NICE ka rekomanduar për herë të parë një trajtim inovativ që mund të ndihmojë foshnjat, fëmijët dhe të rinjtë që i nënshtrohen trajtimit të kancerit të shmangin humbjen e dëgjimit.
Cisplatina është një ilaç i fuqishëm kimioterapie që përdoret gjerësisht për të trajtuar shumë lloje të kancerit të fëmijërisë. Me kalimin e kohës, cisplatina mund të grumbullohet në veshin e brendshëm dhe të shkaktojë inflamacion dhe dëmtim të njohur si ototoksicitet, i cili është një shkak i humbjes së dëgjimit.
Rekomandimet përfundimtare të draftit rekomandojnë përdorimin e tiosulfatit të natriumit anhidër, i njohur edhe si Pedmarqsi dhe i prodhuar nga Norgine, për të parandaluar humbjen e dëgjimit të shkaktuar nga kimioterapia me cisplatinë tek fëmijët e moshës 1 muaj deri në 17 vjeç me tumore të ngurta që nuk janë përhapur në pjesë të tjera të trupit.
Rreth 60% e fëmijëve të trajtuar me cisplatinë do të zhvillojnë humbje të përhershme të dëgjimit, me 283 raste të reja të humbjes së dëgjimit ototoksik të diagnostikuar te fëmijët nën 18 vjeç në Angli midis viteve 2022 dhe 2023.
Ilaçi, i cili jepet si infuzion nga një infermiere ose mjek, vepron duke u lidhur me cisplatinën që nuk është thithur nga qelizat dhe duke bllokuar veprimin e saj, duke parandaluar kështu dëmtimin e qelizave të veshit. Përdorimi i tiosulfatit të natriumit anhidrik nuk ndikon në efektivitetin e kimioterapisë me cisplatinë.
Është vlerësuar se në vitin e parë të rekomandimit për përdorimin e tiosulfatit të natriumit anhidër, rreth 60 milionë fëmijë dhe të rinj në Angli do të jenë të kualifikuar për ta marrë ilaçin.
Humbja e dëgjimit për shkak të trajtimit të kancerit mund të ketë një ndikim shkatërrues tek fëmijët dhe familjet e tyre, prandaj jemi të kënaqur që mund të rekomandojmë këtë mundësi inovative trajtimi.
Ky është ilaçi i parë i provuar për të parandaluar dhe zvogëluar efektet e humbjes së dëgjimit dhe do të ketë një ndikim dramatik në jetën e fëmijëve dhe të rinjve.
Helen vazhdoi: “Rekomandimi ynë për këtë trajtim inovativ tregon angazhimin e NICE për t'u përqendruar në atë që ka më shumë rëndësi: ofrimin e kujdesit më të mirë për pacientët shpejt dhe sigurimin e vlerës së mirë për paratë për taksapaguesit.”
Të dhënat nga dy studime klinike treguan se trajtimi pothuajse përgjysmoi shkallën e humbjes së dëgjimit tek fëmijët që morën kimioterapi me cisplatinë. Një studim klinik zbuloi se fëmijët që morën kimioterapi me cisplatinë të ndjekur nga tiosulfat natriumi anhidrik kishin një shkallë prej 32.7% të humbjes së dëgjimit, krahasuar me një shkallë prej 63% të humbjes së dëgjimit tek fëmijët që morën vetëm kimioterapi me cisplatinë.
Në një studim tjetër, 56.4% e fëmijëve që morën vetëm cisplatinë përjetuan humbje të dëgjimit, krahasuar me 28.6% të fëmijëve që morën cisplatinë të ndjekur nga tiosulfat natriumi anhidrik.
Testet treguan gjithashtu se nëse fëmijët zhvillonin humbje të dëgjimit, ajo ishte përgjithësisht më pak e rëndë tek ata që përdornin tiosulfat natriumi anhidrik.
Prindërit i kanë thënë një komiteti të pavarur të NICE-së se nëse humbja e dëgjimit ndodh si rezultat i kimioterapisë me cisplatinë, kjo mund të ndikojë në zhvillimin e të folurit dhe gjuhës, si dhe në funksionimin në shkollë dhe në shtëpi.
Jemi të kënaqur të njoftojmë se ky ilaç inovativ do të përdoret tek pacientët e rinj që i nënshtrohen trajtimit të kancerit për të parandaluar humbjen e dëgjimit si një efekt anësor i kimioterapisë me cisplatinë.
Ralph vazhdoi: “Ne mezi presim ta shohim këtë ilaç në spitalet në të gjithë vendin dhe shpresojmë që të gjithë fëmijët që mund të përfitojnë prej tij së shpejti do të kenë qasje në këtë trajtim shpëtues jetësh. Jemi mirënjohës ndaj mbështetësve tanë për kontributin e tyre, i cili i ka mundësuar RNID-it t'i ofrojë NICE-së ide dhe prova të rëndësishme për të ndihmuar në bërjen e këtij ilaçi gjerësisht të disponueshëm në të gjithë Mbretërinë e Bashkuar. Kjo është hera e parë që një ilaç është zhvilluar posaçërisht për të parandaluar humbjen e dëgjimit dhe rekomandohet për përdorim në NHS. Ky është një moment i rëndësishëm që do t'u japë atyre që investojnë dhe zhvillojnë trajtime për humbjen e dëgjimit besimin se mund ta sjellin me sukses një ilaç në treg.”
Trajtimi do të jetë i disponueshëm në NHS në Angli brenda tre muajve nga publikimi i udhëzimeve përfundimtare të NICE.
Kompania ka lidhur një marrëveshje konfidenciale tregtare për të furnizuar Shërbimin Kombëtar të Shëndetit me tiosulfat natriumi anhidrik me një çmim të reduktuar.